內部質控

項目稽查

供應商稽查

國家局核查準備及現場支持

數據一致性

藥物I-IV期、醫療器械

CRO

核查前：自查、模擬訪談

臨床試驗實施關鍵環節

TMF文檔

中心實驗室

核查中：陪同現場核查應對

臨床試驗關鍵數據

試驗重點數據的核查

物流

核查后：協助答復

試驗用藥品、生物樣本管理

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